为规范鲜泡燕窝生产企业市场准入，指导鲜泡燕窝生产许可审查工作,助推我市食品产业发展，助力食品工业建设，现将编制的《本溪市其他食品（鲜泡燕窝）生产许可审查方案》（征求意见稿）向社会公示，有意见或建议请与市局食品生产安全监管科联系。

本方案公示期10个工作日。

联 系 人：宋荣建       

联系电话：18841456768

    地    址：本溪市平山区解放南路44号

本溪市其他食品（鲜泡燕窝）

生产许可审查方案（征求意见稿）

一、适用范围和申证单元

（一）为了做好其他食品（鲜泡燕窝）生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章，制定其他食品（鲜泡燕窝）生产许可审查方案（以下简称方案）。

（二）本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于其他食品（鲜泡燕窝）生产许可审查工作。

（三）实施食品生产许可证管理的其他食品，是指以经过剔除绒羽杂物的干燕窝为原料，经过泡发、脱水、干燥、包装等工艺制成的经冲泡后食用的鲜泡燕窝。

（四）本方案正文中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

（五）其他食品（鲜泡燕窝）的申证单元为1个：鲜泡燕窝在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元：其他食品（鲜泡燕窝）。其产品类别编号为3101。

二、生产场所核查

（一）企业厂房应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。厂房通风良好，设计合理，能满足生产流程的要求，还应当有与生产相适应的原辅料库、生产车间、检验室等辅助生产设施、成品库。生产区应与生活区分开。

（二）厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

（三）生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（仓储区、脱包间、外包装间等）、清洁作业区（原料泡发脱水间、干燥内包装间）。不同作业区之间应当采取有效隔离，防止交叉污染。

（四）生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，非手动洗手装置、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。

三、设备设施核查

（一）生产设备、清洁消毒设施、废弃物存放设施、个人卫生设施、通风设施、照明设施、温控设施、检验设备设施等应符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881）的相关规定。

（二）必备的生产设备设施。

（1）恒温设备（2）干燥设备(冷冻干燥机)（3）包装设备

（三）必备的出厂检验设备。

（1）高热恒温干燥箱 （2）天平(0.1mg) （3）天平(0.1g)

（4）恒温培养箱 （5）超净工作台 （6）高压灭菌锅

四、设备布局和工艺流程

企业生产设备的布局应当与产品工艺流程相适应，避免交叉污染，应符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881）的相关规定。

设备布局应按工艺流程设计，一般包括：仓储区、脱包间、原料泡发脱水间、干燥内包装间、外包装间。

主要工艺流程：原料泡发→脱水→干燥→包装

五、人员核查

企业应依法配备食品安全管理人员和食品安全专业技术人员。应建立人员管理制度，食品安全专业技术人员应与岗位要求相适应，掌握鲜泡燕窝生产工艺操作规程,熟练操作生产设备设施，人员数量应满足企业生产需求。其中检验人员应具有食品检验相关专业知识，须经过专业培训，经企业考核合格后上岗。从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。

     六、管理制度审查

     企业对提交的申报材料的真实性、一致性负责。

企业各项管理制度除应符合《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》和《食品生产许可审查通则》的要求外，还应符合：

1、对原辅料、包装容器供应商进行定期评估，进口燕窝应有出入境检验检疫部门出具的合格证明；应在和供应商签订的合同中明确双方承担的食品安全责任。原料应符合GH/T 1092-2014《燕窝质量等级》、GB 2761-2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、GB 2762-2022《食品安全国家标准食品中污染物限量》和GB 2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》等食品安全国家标准及法律法规的规定。

2、生产过程控制制度

生产过程需符合食品生产通用卫生规范的要求。应建立生产过程管理制度，对生产过程中泡发温度和时间、干燥温度和时间要求进行管控。

（一）基本生产流程

原料称量准备，于恒温条件下进行泡发，使原料充分溶胀后进行脱水，运用冷冻干燥技术低温下去除水分后进行包装。

（二）关键控制环节

（1）泡发温度和时间控制（2）干燥温度和时间控制 

3、出厂检验记录制度

产品出厂检验应依据产品执行标准规定的检验项目进行逐批检验。不能自行检验的项目，应与具有合法资质的检验机构签定委托服务合同，出具检验报告，确保批次产品合格方可出厂。本方案中的批次，是指按照同一产品配方，在同一条生产线一个生产周期内一次投料、一次连续包装，以相同工艺持续生产出具有预期均一质量及稳定性的一批成品。

自行检验的项目为保证数据准确，应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证，当检验结果可疑时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。企业应每年至少1次对出厂项目的检验能力进行验证。

4、自查制度

企业应建立自查制度，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。质量管理体系的自查内容至少包括：企业资质；采购进货查验落实情况；生产过程控制情况；出厂检验落实情况；不合格品管理情况；标签标注符合性情况；投诉举报处理情况；食品安全隐患排查及食品安全事故处置情况。

七、试制产品合格检验报告

企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。