1

《药品经营许可证》核发

行政许可

连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加连锁门店，如经营（注册）地址、经营范围、质量管理体系关键要素等影响药品质量安全事项未发生变化，仅改变经营主体或者经营方式等项目的

免现场核查（验收）

承诺符合许可条件并提交相关材料的，审查合格后准予核发

《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》

连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加连锁门店，如符合变更条件的，按变更程序执行

2

《药品经营许可证》变更

行政许可

经营范围增加：化学药、其他生物制品

免现场核查（验收）

承诺符合许可条件并提交相关材料的，审查合格后准予变更

《辽宁省药品零售许可验收实施标准》

经营范围增加：化学药（含冷藏药品）、生物制品（含冷藏药品）除外

3

《医疗器械经营许可证》核发

行政许可

连锁企业通过收购、兼并、重组等方式在原址重新申请许可的，如经营场所、经营范围、经营方式等影响医疗器械质量安全的关键要素未发生变化，仅改变经营主体等项目的

免于现场核查（验收）

承诺符合《医疗器械经营质量管理规范》并提交相关材料的，审查合格后免现场验收

《医疗器械经营监督管理办法》

冷链企业、专门提供运输贮存服务的企业不适用

4

《医疗器械经营许可证》变更

行政许可

经营方式、经营范围变更

免现场核查（验收）

承诺符合《医疗器械经营质量管理规范》并提交相关材料的，审查合格后免现场验收

《医疗器械经营监督管理办法》

增加冷链范围、专门提供运输贮存服务的企业不适用

5

《医疗器械经营许可证》延续

行政许可

承诺经营条件未发生变化，符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

免现场核查（验收）

承诺符合《医疗器械经营质量管理规范》并提交相关材料的，审查合格后免现场验收

《医疗器械经营监督管理办法》

冷链企业、专门提供运输贮存服务的企业不适用